PFIZER PIDE AUTORIZACIÓN DE VACUNA PARA MENORES ENTRE 6 MESES Y 5 AÑOS
La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia BioNtech solicitaron este martes la autorización de emergencia en Estados Unidos de su vacuna contra la covid-19 para niños de entre seis meses y cinco años, anunciaron las compañías en un comunicado.
«Tras una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), las empresas han iniciado una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia, para incluir a niños de entre seis meses y cinco años, en respuesta a una urgente necesidad», aseguran las empresas.
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De aprobarse, esta sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños de esas edades.
Según ambas compañías, Pfizer y BioNtech, han aportado información respecto a la eficacia y seguridad de dos dosis de tres microgramos en los niños de este rango de edad, como parte de una serie de tres dosis.
No obstante, Pfizer advirtió de que la información de la dosis de refuerzo en este rango de edad no se presentará hasta dentro de unos meses.
«Tener una vacuna segura y eficaz disponible para los niños de este grupo de edad es una prioridad para la agencia y estamos comprometidos con una revisión oportuna de los datos», aseguró Janet Woodcock, la comisionada en funciones de la FDA.
(Con información de EFE)
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